美国批准 Sun 制药 Ilumya 用做银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日刊文，美国食品和药物管理局已同意 Sun 制药新公司的 Ilumya 用做疗法高血压中度至重度的斑块改型银屑病。内科医生将可以为适用光疗或全身疗法的高血压返程该药物的药剂。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）体现是基于选择性与 IL-23 核糖体结合，诱导其与 IL-23 受体的耦合，从而诱导促炎特异性和丝氨酸的获释。

3 期化疗 reSURFACE 的数据清高示，100 mg Ilumya 与疗效相比在使用两个其单位剂量后第 12 周时清高现清高着外科改善，这展示出为毛发低水平（PASI 75）的评分均超过 75%，以及内科医生全球评估（PGA）标准普尔翻倍「清洗」或「很少」。

在 reSURFACE 研究中，74% 在用药三个其单位剂量的第 28 周后翻倍 75% 的毛发低水平，84% 持续给予 Ilumya 100 mg 的高血压在第 64 周时维持 PASI 75，而重新随机分组使用疗效暂时疗法的高血压仅 22% 都能维持 PASI 75。

此外，在给予 Ilumya 100 mg 疗法第 28 周后 PGA 标准普尔为「清洗」或「很少」的高血压中，有 69% 的高血压在第 64 周时维持这种标准普尔，而给予再度随机倾诉疗法的高血压中仅有 14% 维持这种标准普尔。

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编者： 冯志华