美国 FDA 核准优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，旧金山 FDA 拓展批文优时比 Cimzia 的应用范围，批准后该药品用作治疗法适合手脚治疗法或光疗的中重度黑斑圆锥形银屑病病人。这款抗炎药品已在商品上用作类风湿病症、活动性银屑病性病症、强直性脊椎炎和轴线型脊柱炎治疗法。

这次的拓展批文使 Cimzia（赛妥珠单抗）被选为首个用作该适应证的不用融和的聚甲醇化抗 TNF 治疗法方案，也使得优时比进入免疫皮肤病学领域，这家比利时制药公司声援引，目前该领域仍有未满足的需求。

这款药品首页的拓展基于一项 3 期诊疗开发设计工程项目的阳性数据，该工程项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验车组成，共雇用了逾 1000 名病人，其中多达三分之一的病人之前用过生物药品。在所有三项试验车中，该药品与阿司匹林相比，其所有试验车剂量对全部主要及合并主要起始站辨识不止社会学上特别是在的改善，据该公司援引，诊疗获益可以保持到第 48 周。

优时比免疫学总监 Caeymaex 援引：「Cimzia 获批用作银屑病及其最多达有关其用作妊娠及哺乳期慢性炎症疾性首页的更新，均是不可忽视的治疗法进展。」银屑病在全球以外制约了多达 3% 的一些人，大约有 1.25 亿人。

旧金山国家银屑病基金都会研究及诊疗事务见习副总裁 Siegel 援引：「由于银屑病的新颖性质，皮肤科精神科有尽可能多的治疗法选取为病人找寻恰当的治疗法分析方法是至关不可忽视的。当新的银屑病治疗法药品上市的时候都会是一个比较美好的日子，因为皮肤科精神科与病人均有了希望，这可能是对他们适合于的治疗法药品。」

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撰稿人： 冯志华